服务与产品
副标题
MAH持证服务
■ 第三方审计
审计范围：
◆供应商审计；
◆CMO/CDMO工厂审计；
◆第三方检测公司审计；
服务内容：
◆提供审计方案和计划，安排审计，完成审计报告等
■ 质量体系建设
◆客户提出需求、双方沟通交流、制定体系建设计划、组建项目团队、体系建设、培训、执行、评审。
■ CMO临选
◆依托MAH持证平台，考察多种剂型及品种的国内药企情况，与多家药企建立合作关系，丰富的CMO企业资源库，能满足多种剂型的立项和生产需求。
■ 药物警戒体系
◆公司按照《药物警戒质量管理规范》建立了完善的药物警戒体系，减少药物警戒法规风险，保障患者用药安全。
◆服务内容：协助企业建立药物警戒体系、开展药物警戒工作、培训药物警戒相关知识以及审计工作。
研发服务
■ 药学研究
◆化药及多肽CMC研究：进行药品临床前性质、结构、剂型、处方、工艺、质量及稳定性研究，提供仿制药一致性评价服务。
■ 高端制剂研发
◆药品缓控释制剂技术
◆雾化液吸入制剂技术
◆超临界缓释微球制剂技术
◆固体冻干片剂技术
■ 注册申报
◆药品国内注册
◆药品进口注册
◆药品国际注册
◆参比制剂遴选申报
◆e-CTD申报
自持产品
▶依折麦布片
已上市
▶福多司坦口服溶液
申报中